一致性评价,主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效。
以前上市的药品没有一致性评价的强制性的规定,导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距,通过进行一致性评价,可以提高仿制药品的质量和临床疗效,节约医疗资源,提高医药行业的整体医疗水平,保证大众的应药安全。
上市的仿制药要提供生物等效性报告。
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